荣昌生物: 荣昌生物自愿披露关于抗体偶联药物RC278获得药物临床试验申请受理通知书的公告内容摘要

（原标题：荣昌生物自愿披露关于抗体偶联药物RC278获得药物临床试验申请受理通知书的公告）

证券代码：688331 证券简称：荣昌生物 公告编号：2025-021 港股代码：09995 港股简称：榮昌生物 近日，荣昌生物制药（烟台）有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，新型抗体偶联（ADC）药物注射用RC278的临床试验申请获得受理。药品名称为注射用RC278，申请事项为境内生产药品注册临床试验，受理号为CXSL2500368，申请人是荣昌生物制药（烟台）股份有限公司。审批结论为根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以受理。RC278是由荣昌生物自主研发的一款具有First-in-Class/Best-in-Class潜质的ADC分子，该分子能特异识别一个新型肿瘤靶点，并具有创新的连接子—毒素系统，在临床前研究中展现出广谱抗肿瘤活性、良好的安全性和药代动力学特征，将为晚期实体瘤患者带来新的治疗选择。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。特此公告。荣昌生物制药（烟台）股份有限公司董事会2025年5月13日