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东方海洋: 关于全资子公司取得医疗器械注册证的公告内容摘要

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(原标题:关于全资子公司取得医疗器械注册证的公告)

证券代码:002086 证券简称:东方海洋 公告编号:2025-011 山东东方海洋科技股份有限公司全资子公司艾维可生物科技有限公司自主研发的25-羟基维生素D(25-OH VD)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)于近日取得了山东省药品监督管理局的注册批准,获得医疗器械注册证(体外诊断试剂)。注册证编号为鲁械注准20252400163,有效期自2025年3月26日至2030年3月25日,预期用途为体外定量测定人血清或血浆样本中25-羟基维生素D的含量。上述产品获准上市,进一步丰富了艾维可生物科技有限公司在临床检测领域的产品线。但鉴于艾维可生物科技有限公司今年对公司的业绩影响较小,上述产品的投产以及对公司业绩的后续影响具有不确定性。此外,产品获证后还未投入生产,其实际销售情况受市场拓展力度及市场需求等多重因素影响,目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的具体影响。公司提醒广大投资者注意投资风险,并将严格按照相关规定及时履行信息披露义务。特此公告。山东东方海洋科技股份有限公司董事会二〇二五年四月三日

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