通化东宝: 通化东宝关于痛风双靶点抑制剂（THDBH151片）Ⅱa期临床试验完成总结报告的公告内容摘要

（原标题：通化东宝关于痛风双靶点抑制剂（THDBH151片）Ⅱa期临床试验完成总结报告的公告）

通化东宝药业股份有限公司全资子公司东宝紫星（杭州）生物医药有限公司完成了痛风双靶点XO/URAT1抑制剂（THDBH151片）的Ⅱa期临床试验并获得总结报告。THDBH151片为片剂，规格有5mg、20mg、50mg，属于化学药品1类。截至公告日，公司已投入约10,349.76万元用于该项目研发。

该药物在健康受试者中完成I期临床试验后，于2024年启动了针对成人痛风患者的Ⅱa期临床研究。结果显示，THDBH151片每日一次给药可显著降低血尿酸水平，呈现良好的剂量-效应关系。用药第4周末，THDBH151片150mg血尿酸水平较基线下降比例、≤6mg/dL和≤5mg/dL的达标率与非布司他80mg接近，且0-24h平均血尿酸水平下降比例更高（49.3% vs 43.4%）。THDBH151片150mg和100mg剂量下用药1周的疗效优于或相当于非布司他40mg。

THDBH151片在中国痛风患者中表现出良好的安全性和耐受性，不良事件发生率与安慰剂相近，无严重不良反应。该药物有望成为同领域的Best-in-class药物，但需进一步完成临床试验后才能申请药品生产注册。