华东医药: 关于全资子公司收到药品注册受理通知书的公告内容摘要

（原标题：关于全资子公司收到药品注册受理通知书的公告）

2025年3月31日，华东医药股份有限公司全资子公司杭州中美华东制药江东有限公司收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》，司美格鲁肽注射液（研发代码：HDG1901）上市许可申请获得受理。该药物为长效胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，主要用于2型糖尿病患者的血糖控制，规格包括1.34mg/ml，1.5ml和3ml的笔芯及预填充注射笔。

司美格鲁肽注射液原研企业为诺和诺德，糖尿病适应症于2017年在美国获批，2021年在中国获批，商品名为诺和泰®。体重管理适应症于2021年在美国获批，2024年在中国获批，商品名为诺和盈®。2024年，Ozempic®全球销售额为1203.42亿丹麦克朗，中国大陆、香港和台湾地区销售额为57.62亿丹麦克朗；Wegovy®全球销售额为582.06亿丹麦克朗，中国大陆、香港和台湾地区销售额为1.96亿丹麦克朗。

公司2020年10月与重庆派金生物科技有限公司签署合作开发协议，2022年6月和2024年9月分别获得2型糖尿病和体重管理适应症临床试验批准。司美格鲁肽注射液于2023年4月完成Ⅰ期临床试验，2024年10月完成2型糖尿病适应症Ⅲ期临床研究，结果显示与诺和泰®疗效相当，安全性良好。截至目前，公司在该项目的研发直接投入总金额约为19,572万元。