(原标题:恒瑞医药关于获得药物临床试验批准通知书的公告)
近日,江苏恒瑞医药股份有限公司子公司天津恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-1738注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。HRS-1738注射液为公司自主研发的化学药品1类创新药,是一种放射性体内诊断药物,适用于前列腺癌患者前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性病灶的正电子发射断层扫描(PET)成像,目前国内外尚无同类产品获批上市。截至目前,HRS-1738注射液相关项目累计研发投入约773万元。根据我国药品注册相关的法律法规要求,药物在获得药物临床试验批准通知书后,尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。药品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,药品研发及至上市容易受到一些不确定性因素的影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。公司将按国家有关规定积极推进上述研发项目,并及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。江苏恒瑞医药股份有限公司董事会2025年3月27日