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之江生物: 之江生物:关于自愿披露公司产品获得相关认证的公告内容摘要

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(原标题:之江生物:关于自愿披露公司产品获得相关认证的公告)

上海之江生物科技股份有限公司近期有一项产品获得国家三类医疗器械注册证。该产品为丙型肝炎病毒(HCV)核酸测定试剂盒(荧光PCR法),用于定量检测人血清、血浆样本中的丙型肝炎病毒RNA,适用于中国境内和认可NMPA的国家和地区。该试剂盒采用高敏丙肝核酸检测方案,灵敏度达15 IU/mL,较常规试剂灵敏度大幅提升,检测窗口期大大缩短,可准确把握HCV感染者的诊疗黄金时间,并在肝病严重度评估、治疗期间检测、治疗终点判断等阶段动态监测HCV病毒载量,巩固公司在肝炎病毒系列检测试剂产品的领先优势。产品证书编号为国械注准20253400597,注册证有效期自2025年3月21日至2030年3月20日。公司提示产品面临市场竞争风险以及对利润影响具有不确定性风险,敬请广大投资者注意投资风险。公告日期为2025年3月27日。

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