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普莱柯: 普莱柯关于获得新兽药注册证书的公告内容摘要

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(原标题:普莱柯关于获得新兽药注册证书的公告)

证券代码:603566 证券简称:普莱柯 公告编号:2025-007 普莱柯生物工程股份有限公司及全资子公司洛阳惠中生物技术有限公司等单位联合申报的“鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感(H9亚型)、传染性法氏囊病、禽腺病毒病(Ⅰ群,4型)五联灭活疫苗(N7a株+M41株+HF株+rVP2蛋白+Fiber-2蛋白)”为新兽药,于2025年3月24日获农业农村部批准并公示核发《新兽药注册证书》。该疫苗用于预防鸡新城疫、传染性支气管炎、H9亚型禽流感、传染性法氏囊病和Ⅰ群禽腺病毒(4型)病,7~14日龄鸡免疫期为4个月,14日龄以上鸡免疫期为6个月。用法为皮下或肌肉注射。该产品累计投入研发费用1,045.30万元,具有高效可溶性表达、蛋白表达量高、成本可控等优势,为国际首创新支流法腺五联灭活疫苗。该产品在上市之前,还应取得农业农村部核发的兽药产品批准文号。该新兽药证书的取得丰富了公司禽用疫苗的产品品类,将为公司带来新的业绩增长点。普莱柯生物工程股份有限公司董事会2025年3月24日。

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