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亚辉龙: 关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告内容摘要

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2025-03-27 08:18:39

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（原标题：关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告）

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司近日收到广东省药品监督管理局签发的医疗器械注册证。产品为肝素结合蛋白测定试剂盒（化学发光法），注册编号为粤械注准20252400440，有效期至2030年3月20日，属于二类医疗器械。该试剂盒用于体外定量测定人血浆中肝素结合蛋白（HBP）含量，作为炎症的辅助指标。HBP是中性粒细胞受刺激释放的功能多样的颗粒蛋白，感染后HBP浓度迅速升高，是细菌感染后最早升高的炎症标志物之一，可用于脓毒症的早期预警、辅助诊断、病情严重程度及预后判断。公司已取得171项化学发光试剂国内医疗器械注册证，本次注册证的取得有助于丰富全自动化学发光产品线，增加炎症领域检测套餐，提升产品竞争力。但产品上市后的具体销售情况可能受市场环境等因素影响，存在不确定性。公告日期为2025年3月25日。

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