中国医药: 关于子公司获得化学原料药上市申请批准通知书的公告内容摘要

（原标题：关于子公司获得化学原料药上市申请批准通知书的公告）

近日，中国医药健康产业股份有限公司下属全资子公司天方药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的非布司他《化学原料药上市申请批准通知书》。通知书基本信息包括：化学原料药名称为非布司他，受理号为CYHS2360867，登记号为Y20230001027，注册标准编号为YBY62702025，通知书编号为2025YS00232，包装规格为15kg/袋，生产企业为天方药业有限公司。审批结论为该药品符合药品注册的有关要求，批准注册。

该药品适用于痛风患者高尿酸血症的治疗。截至公告披露日，天方药业在该药品研发项目上已累计投入约489万元人民币（未经审计）。根据国家药监局药品评审中心原辅包登记信息平台显示，国内非布司他原料药共有登记号42个，其中31个显示状态为“A”。

本次获得批准通知书表明该原料药符合国内药品注册的有关规定要求，已被批准在国内上市制剂中使用。天方药业已取得非布司他片的药品注册证书，本次原料药的获批将进一步夯实公司原料制剂一体化发展战略，同时进一步拓展公司的产品领域。公司将积极推进上述药品的生产及销售，但受国家政策、市场环境等不确定因素影响，该药品未来可能存在销售不达预期等情况，敬请广大投资者注意投资风险。