(原标题:亚宝药业集团股份有限公司关于取得药品注册证书的公告)
亚宝药业集团股份有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的间苯三酚注射液《药品注册证书》(证书编号:2025S00738)。药品名称为间苯三酚注射液,剂型为注射剂,规格为4mg:40mg(按C?H?O?·2H?O计),包装规格为10支/盒,注册分类为化学药品4类,有效期为18个月,生产企业为亚宝药业集团股份有限公司,地址位于山西省芮城县永乐南路139号,批准文号为国药准字H20253636。
间苯三酚注射液用于治疗消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛疼痛、急性痉挛性尿道、膀胱、肾绞痛及妇科痉挛性疼痛。该药品由Laboratoire L.lafon公司研发,1993年在法国批准上市,现持证商为Teva Sante,商品名为Spasfon®。据米内网数据,2023年国内间苯三酚注射液销售金额约为13.87亿元人民币。截至公告披露日,国内共有36家企业获得间苯三酚注射液注册批文,公司在该项目已投入研发费用871.13万元人民币。
公司取得该药品注册证书,有助于提升公司产品的市场竞争力,但医药产品具有高科技、高风险、高附加值特点,生产和销售易受不确定性因素影响,敬请投资者注意投资风险。