(原标题:新华医疗关于子公司产品获得二类医疗器械注册证的公告)
证券代码:600587 证券简称:新华医疗 公告编号:临 2025-008
山东新华医疗器械股份有限公司子公司新华手术器械有限公司近日收到山东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,产品为3D荧光内窥镜图像处理器,注册证编号:鲁械注准 20252060120。产品由图像处理器主机、电源线及配套线缆组成,型号为EU-1,适用于与3D荧光电子内窥镜(型号:EC-1)配合使用,在微创内窥镜手术中提供可见光及近红外荧光影像,配合吲哚菁绿使用。产品特点包括“4K+荧光+3D”三合一、高级图像算法、智能AI控制、一键2D/3D切换、3D视差可调节和支持拓展5G视讯功能。
该产品的成功上市增强了公司的产品附加值和市场竞争力,提升了手术的“微创化”和“智能化”水平,强化了公司在腔镜手术领域的能力。产品上市后的实际销售情况取决于市场推广效果,目前无法预测具体影响。公告日期为2025年3月20日。