（原标题：心脉医疗：关于获得医疗器械注册证的自愿性披露公告）
上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司近日获得国家药品监督管理局颁发的关于分支型主动脉覆膜支架系统的医疗器械注册证。产品名称为分支型主动脉覆膜支架系统，证书编号为国械注准20253130570，注册证有效期自2025年3月14日至2030年3月13日，注册分类为III类，适用于治疗胸主动脉夹层，且其近端破口在左颈总动脉远端15mm与左锁骨下动脉远端20mm之间或夹层逆撕至LSA，覆膜支架锚定区长度应≥15mm。
该产品是基于Castor®分支型主动脉覆膜支架及输送系统推出的新一代升级产品，在产品性能和手术操作体验方面取得显著提升，优化了输送系统，带来更优的临床应用表现。海外市场推广同步推进中，已于2024年获得欧盟定制证书，并成功在多国开展临床应用。该产品医疗器械注册证的获得，进一步巩固了公司在主动脉领域的技术领先优势，提高公司在主动脉及外周血管介入市场的整体竞争力。
鉴于上述产品需要获得生产许可证后方可上市销售，产品上市后的实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的具体影响。敬请投资者理性投资，注意投资风险。
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