苑东生物: 苑东生物：关于自愿披露二羟丙茶碱注射液获得药品注册证书的公告内容摘要

（原标题：苑东生物：关于自愿披露二羟丙茶碱注射液获得药品注册证书的公告）

成都苑东生物制药股份有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，涉及药品为二羟丙茶碱注射液。该药品剂型为注射剂，规格2ml:0.3g，注册分类为化学药品3类，有效期18个月，上市许可持有人及生产企业均为成都苑东生物制药股份有限公司。药品注册标准编号YBH03232025，受理号CYHS2303495，证书编号2025S00674，批准文号国药准字H20253579。

二羟丙茶碱注射液主要成分二羟丙茶碱，适用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等缓解喘息症状，也可用于心源性肺水肿所致的喘息。该药品由卫材株式会社开发，1952年在日本上市，属《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》乙类品种。国内多家药企已获批上市并视同通过一致性评价，公司该药品按新分类获批上市，获批后视同通过一致性评价。根据米内网数据，2023年中国城市公立医院终端二羟丙茶碱注射液销售额约为0.88亿元。

公司表示，该药品获批不会对公司近期业绩产生重大影响，药品从获批上市到生产销售期间可能受不确定因素影响。公司将按规定履行信息披露义务，提醒投资者注意投资风险。