复星医药: 复星医药关于控股子公司获药品临床试验批准的公告内容摘要

（原标题：复星医药关于控股子公司获药品临床试验批准的公告）

证券代码：600196 股票简称：复星医药 编号：临 2025-040

上海复星医药（集团）股份有限公司控股子公司浙江星浩澎博医药有限公司近日收到国家药品监督管理局关于同意 XH-S003 胶囊（化药 1 类）用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症开展临床试验的批准。星浩澎博拟于条件具备后在中国境内开展该药品的 II 期临床试验。XH-S003 是本集团自主研发的补体系统小分子抑制剂，拟用于治疗补体异常激活相关的疾病，如 IgA 肾病等补体异常激活相关的肾小球疾病、阵发性睡眠性血红蛋白尿症等。截至本公告日期，XH-S003 另一适应症（用于治疗 IgA 肾病等补体异常激活相关的肾小球疾病）在中国境内处于 II 期临床试验阶段，并已于澳大利亚完成 I 期临床试验。截至 2025 年 2 月，本集团针对 XH-S003 累计研发投入约为人民币 1.06 亿元（未经审计）。根据 IQVIA MIDAS™ 最新数据，2024 年用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症的主要药品全球销售额约为 12.47 亿美元。根据中国相关法规要求，XH-S003 尚需在中国境内开展一系列临床研究并经国家药品审评部门审批通过后，方可上市。新药研发存在一定风险，敬请广大投资者注意投资风险。