步长制药: 山东步长制药股份有限公司关于控股子公司药品临床试验取得受理通知书的公告内容摘要_股票频道

（原标题：山东步长制药股份有限公司关于控股子公司药品临床试验取得受理通知书的公告）

证券代码：603858 证券简称：步长制药公告编号：2025-052

山东步长制药股份有限公司近日获悉，控股子公司浙江天元生物药业有限公司的“冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）”药品注册临床试验申请获国家药品监督管理局受理，并收到《受理通知书》。药品剂型为注射剂，规格为复溶后1.0ml/瓶，注册分类为预防用生物制品3.3类，受理号为CXSL2500220。

该疫苗适应症为预防狂犬病，接种后可刺激机体产生抗狂犬病病毒的免疫力。截至2025年2月28日，公司在该项目上的研发投入约为5,075.23万元。国内已上市同类产品的厂家有成都康华生物制品股份有限公司和北京民海生物科技有限公司。

医药产品研发受技术、审批、政策等多方面因素影响，存在不确定性风险。公司将按有关规定，及时履行对项目后续进展情况的信息披露义务。山东步长制药股份有限公司董事会2025年3月13日。