华纳药厂: 自愿披露关于获得药品注册证书的公告内容摘要

（原标题：自愿披露关于获得药品注册证书的公告）

湖南华纳大药厂股份有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的卡前列素氨丁三醇注射液《药品注册证书》。药品相关信息如下：药品名称为卡前列素氨丁三醇注射液，剂型为注射剂，规格为1ml:250μg（按C??H??O?计），申请事项为药品注册（境内生产），注册分类为化学药品4类，受理号为CYHS2303074，药品批准文号为国药准字H20253565，上市许可持有人为湖南华纳大药厂股份有限公司。审批结论表明该药品符合药品注册的有关要求，批准注册并发放药品注册证书，质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行，药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。

卡前列素氨丁三醇注射液主要用于妊娠期为13周至20周的流产及常规处理方法无效的子宫收缩弛缓引起的产后出血现象。公司该药品按新注册分类化学药品4类获得药品注册证书，视同通过一致性评价。该药品注册证书的取得进一步丰富了公司制剂产品品种，对优化公司产品结构有着积极意义。公司卡前列素氨丁三醇注射液前期均无销售，该药品注册证书的取得不会对公司近期业绩产生重大影响。未来销售情况可能受到政策变化、市场需求、同类型药品市场竞争等多种因素影响，具有不确定性。