（原标题：关于NEP018获得药物临床试验批准通知书的公告）
证券代码：000078 证券简称：海王生物 公告编号：2025-006
深圳市海王生物工程股份有限公司全资子公司深圳海王医药科技研究院有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。药物名称为NEP018片，剂型为片剂，申请事项为临床试验，受理号为CXHL2401235，通知书编号为2025LP00219。审评结论为同意本品单药在晚期恶性实体瘤中开展临床试验。
NEP018片是海王医药研究院自主研发的新型肿瘤靶向小分子激酶抑制剂，具有自主知识产权。临床前研究表明，NEP018片对设计靶点具有良好选择抑制活性，尤其对胃肠道肿瘤有良好抑制作用，药动学组织分布集中于胃肠道。该项目核心专利已获发明专利授权。
根据我国药品注册相关法律法规，药物在获得临床试验批准通知书后，尚需开展临床试验并经国家药品监督管理局审评、审批通过后方可生产上市。新药研发周期长、环节多，存在多种不确定因素。公司预计该药物短期内对公司经营业绩不会产生重大影响。公司将根据相关规定，及时履行信息披露义务。特此公告。
深圳市海王生物工程股份有限公司董事局 二〇二五年三月十日
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