（原标题：恒瑞医药关于获得药物临床试验批准通知书的公告）
证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2025-022
江苏恒瑞医药股份有限公司子公司福建盛迪医药有限公司、北京盛迪医药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用 HRS-4029的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。
药物名称为注射用 HRS-4029，剂型为注射剂，申请事项为临床试验，受理号为 CXHL2401368。审批结论为同意本品开展“急性缺血性卒中”的临床试验。HRS-4029为一款新型神经保护剂，可减轻兴奋性神经毒性，拟用于治疗急性缺血性卒中。临床前研究显示，HRS-4029可显著改善大鼠缺血性卒中模型的神经功能，减小梗死面积。截至目前，注射用 HRS-4029累计研发投入约 2,317万元。
根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得药物临床试验批准通知书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。药品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，药品研发及至上市容易受到一些不确定性因素的影响。公司将按国家有关规定积极推进上述研发项目，并及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。
首页
微信公众号
证券之星APP
