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惠泰医疗: 关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告内容摘要

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(原标题:关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告)

证券代码:688617 证券简称:惠泰医疗 公告编号:2025-008

深圳惠泰医疗器械股份有限公司全资子公司湖南埃普特医疗器械有限公司于2025年3月3日取得一项医疗器械注册证。产品名称为腔静脉滤器系统,属于第三类无源医疗器械,注册证编号为国械注准20253130465。预期用途包括预防下腔静脉系统栓子脱落引起的肺动脉栓塞(PE),适用于已发生有症状的肺栓塞或急性血栓形成的患者,特别是存在抗凝治疗禁忌证、抗凝治疗过程中发生出血等并发症等情况。此外,还适用于有症状的肺栓塞伴有急性下肢深静脉血栓形成、髂股静脉或下腔静脉内有游离漂浮血栓或大量急性血栓、易栓症反复发生肺栓塞者以及急性下肢深静脉血栓形成欲行特定治疗者。

该注册证的取得有利于丰富公司产品种类,扩充在外周领域的产品布局,满足多元化的临床需求,增强公司核心竞争力。产品实际销售情况取决于市场推广效果,目前尚无法预测对公司未来营业收入的影响。敬请投资者理性投资、注意投资风险。

深圳惠泰医疗器械股份有限公司董事会
2025年3月5日

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