（原标题：关于药品通过仿制药一致性评价的公告）
近日，上海现代制药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，批准普伐他汀钠片（10mg）通过仿制药质量和疗效一致性评价。药品基本信息如下：药品名称：普伐他汀钠片；通知书编号：2025B00858；剂型：片剂；规格：10mg；注册分类：化学药品；原药品批准文号：国药准字H20050456；上市许可持有人及药品生产企业均为上海现代制药股份有限公司。
普伐他汀钠片为竞争性抑制剂，适用于原发性高胆固醇血症或合并有高甘油三酯血症的患者。根据米内网数据库，该药品2023年全国公立医院销售额为9.24亿元，公司同年销售收入约为1.05亿元。CDE网站显示，目前通过/视同通过一致性评价的企业还有海南日中天制药有限公司、瀚晖制药有限公司、重庆药友制药有限责任公司等。公司累计研发投入约3,323.65万元（未经审计）。
公司普伐他汀钠片已有10mg、20mg、40mg三个规格通过一致性评价，有利于未来市场拓展和销售，但对公司目前经营业绩不会产生重大影响。药品销售受行业政策、招标采购、市场环境等因素影响，存在不确定性。
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