华纳药厂: 自愿披露关于公司原料药获得上市申请批准通知书的公告内容摘要

（原标题：自愿披露关于公司原料药获得上市申请批准通知书的公告）

湖南华纳大药厂股份有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的枸橼酸铋钾《化学原料药上市申请批准通知书》（通知书编号：2025YS00164），并在CDE平台公示。具体情况如下：化学原料药名称为枸橼酸铋钾，登记号为Y20230000465，申请事项为境内生产化学原料药上市申请，包装规格有10kg/桶、20kg/桶、25kg/桶，生产企业为湖南华纳大药厂股份有限公司，生产地址位于浏阳经济技术开发区健康大道南路5号。审批结论为符合药品注册的有关要求，批准注册。枸橼酸铋钾属于胃粘膜保护药，主要用于慢性胃炎及缓解胃酸过多引起的症状，在胃的酸性环境中形成保护层，阻止胃酸、酶及食物对溃疡的侵袭，对幽门螺杆菌具有杀灭作用。公司枸橼酸铋钾原料药获得批准，表明该原料药已符合国家相关药品审评技术标准，已批准在国内制剂中使用，将进一步丰富公司产品线，提升公司核心竞争力。目前，公司枸橼酸铋钾原料药暂无销售，受GMP符合性检查进度以及市场环境变化等因素影响，该品种的生产销售时间存在不确定性。因药品销售易受到国家政策、市场环境等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。