人福医药: 人福医药关于RFUS-301注射剂获得药物临床试验批准通知书的公告内容摘要

（原标题：人福医药关于RFUS-301注射剂获得药物临床试验批准通知书的公告）

人福医药集团股份公司（以下简称“公司”或“人福医药”）控股子公司宜昌人福药业有限责任公司（以下简称“宜昌人福”，公司持有其80%的股权）近日收到国家药品监督管理局核准签发的RFUS-301注射剂《药物临床试验批准通知书》。

药品名称为RFUS-301注射剂，剂型为注射剂，申请事项为境内生产化学药品注册临床试验，注册分类为化学药品2.1类、2.2类和2.4类，申请人是宜昌人福药业有限责任公司。审查结论表明，根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2024年12月9日受理的RFUS-301注射剂符合药品注册的有关要求，同意开展用于术后镇痛的临床试验。

RFUS-301注射剂是宜昌人福研发的一款改良型术后镇痛药物，国内目前尚无同类型产品上市。截至目前，宜昌人福在该项目上的累计研发投入约为1,000万元人民币。根据我国药品注册相关的法律法规要求，宜昌人福在收到上述药物临床试验批准通知书后，需着手启动药物的临床研究相关工作，待完成临床研究后，将向国家药品监督管理局递交临床试验数据及相关资料，申报生产上市。

医药产品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者注意投资风险。公司将根据该项目的实际进展情况及时履行信息披露义务。特此公告。人福医药集团股份公司董事会，二〇二五年二月二十八日。