安图生物: 安图生物关于获得医疗器械注册证的公告内容摘要_股票频道

（原标题：安图生物关于获得医疗器械注册证的公告）

郑州安图生物工程股份有限公司近日收到国家药品监督管理局颁发的三项医疗器械注册证，具体情况如下：

人表皮生长因子受体2检测试剂盒（磁微粒化学发光法），注册证编号：国械注准20253400376，有效期5年。该产品用于体外定量检测人血清中HER-2/neu含量，主要用于乳腺癌患者的动态监测，辅助判断疾病进程或治疗效果，不能用于恶性肿瘤早期诊断或确诊，也不用于普通人群的肿瘤筛查。
B族链球菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法），注册证编号：国械注准20253400439，有效期5年。该试剂盒用于定性检测妊娠妇女阴道和直肠联合拭子中的B族链球菌DNA。
幽门螺杆菌IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法），注册证编号：国械注准20253400449，有效期5年。该产品用于体外定性检测人血清/血浆中幽门螺杆菌IgG抗体。

上述医疗器械注册证的取得进一步丰富了公司产品菜单，对公司现有检测产品形成有效补充，有助于提高公司产品的整体竞争力。短期内对公司的经营业绩影响较小。产品上市后的实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测对公司未来营业收入的影响。