诺诚健华: 诺诚健华医药有限公司自愿披露关于在2025年第10届美洲多发性硬化症治疗与研究委员会（ACTRIMS）年度论坛发布奥布替尼治疗复发缓解型多发性硬化症临床II期数据的公告内容摘要

（原标题：诺诚健华医药有限公司自愿披露关于在2025年第10届美洲多发性硬化症治疗与研究委员会（ACTRIMS）年度论坛发布奥布替尼治疗复发缓解型多发性硬化症临床II期数据的公告）

诺诚健华医药有限公司在2025年第10届美洲多发性硬化症治疗与研究委员会（ACTRIMS）年度论坛发布了新型BTK抑制剂奥布替尼治疗复发缓解型多发性硬化症（RRMS）的II期临床数据，并将于美东时间2月27日进行现场海报展示（海报代码：P094）。研究结果显示，奥布替尼在治疗RRMS患者中展现了较高有效性，每天一次80毫克剂量显示出最佳疗效和安全性，将用于III期临床试验。双盲II期临床试验中，158例RRMS受试者随机分配至四个治疗组：安慰剂组、每天一次50毫克奥布替尼、每天一次80毫克奥布替尼和每天两次50毫克奥布替尼。安慰剂组受试者在第13周转为每天一次50毫克奥布替尼。主要终点是第12周时的钆增强（Gd+）T1 MRI脑部累计新发病灶数量。所有奥布替尼剂量组在第12周时Gd+T1脑部累计新发病灶和T2脑部累计新发/扩大病灶数量均显著减少（p<0.05）。每天一次80毫克剂量组在第12周时Gd+T1脑部累计新发病灶数量减少90.4%，第24周时减少92.3%。公司已与FDA就启动奥布替尼在原发进展型多发性硬化症（PPMS）患者中启动三期临床研究达成一致，并计划针对继发进展型多发性硬化症（SPMS）启动第二项三期临床试验。新药研发具有高风险，本次发布临床数据不会对公司当前业绩产生重大影响。