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人福医药: 人福医药关于盐酸他喷他多片获得药品注册证书的公告内容摘要

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(原标题:人福医药关于盐酸他喷他多片获得药品注册证书的公告)

人福医药集团股份公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸他喷他多片的《药品注册证书》。药品名称为盐酸他喷他多片,批件号为2025S00456、2025S00457、2025S00458,剂型为片剂,规格按C??H??NO计分别为50mg、75mg和100mg,注册分类为化学药品3类,药品有效期为36个月。药品批准文号为国药准字H20253385、H20253386、H20253387,有效期至2030年2月19日。

盐酸他喷他多片适用于治疗成人患者需要使用阿片类药物治疗且替代治疗不能充分缓解的急性疼痛。根据IQVIA数据统计,该药品2023年全球销售额约为7亿美元。宜昌人福于2023年9月提交上市许可申请并获得受理,截至目前累计研发投入约为5,500万元人民币。本次获批标志着宜昌人福具备在国内市场生产销售该药品的资格,将进一步丰富公司产品线。该产品未来的具体销售情况可能受到行业政策、市场环境等因素影响,具有不确定性。

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