(原标题:莎普爱思关于获得?盐酸奥洛他定滴眼液《药品注册证书》的公告)
浙江莎普爱思药业股份有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸奥洛他定滴眼液《药品注册证书》。药品名称为盐酸奥洛他定滴眼液,剂型为眼用制剂,规格为0.2%(2.5ml:5mg,按C??H??NO?计),注册分类为化学药品4类,上市许可持有人和生产企业均为浙江莎普爱思药业股份有限公司。审批结论为符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。
本次获批的盐酸奥洛他定滴眼液用于治疗过敏性结膜炎相关的眼痒。截至公告披露日,公司针对该药品的累计研发投入约为434.56万元人民币。
公司表示,本次获得盐酸奥洛他定滴眼液的《药品注册证书》,将进一步丰富公司产品的品类,有利于优化公司产品布局。药品未来的生产和销售受医药行业政策、招标采购、市场环境变化等诸多因素影响,具有不确定性,因此本次获得药品注册证书对公司业绩的影响存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。