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华东医药: 关于全资子公司获得药物临床试验批准通知书的公告内容摘要

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(原标题:关于全资子公司获得药物临床试验批准通知书的公告)

2025年2月24日,华东医药全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准HDM1005注射液用于阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)合并肥胖或超重成人患者的临床试验申请。HDM1005注射液为化学药品1类,是多肽类人GLP-1和GIP受体的双靶点长效激动剂,具有降糖、减重、改善代谢功能等作用。此前,该药物已在中国获得2型糖尿病、体重管理和代谢相关脂肪性肝病适应症的临床试验批准,并在美国获得多个适应症的临床试验批准。HDM1005注射液在中国Ia及Ib期临床试验取得积极结果,正推进II期临床试验。本次获批将进一步提升公司在内分泌治疗领域核心竞争力。药品研发存在投入大、周期长、风险高等特点,临床试验进度及结果、未来产品市场竞争形势均存在不确定性。本次研发进展对公司近期业绩不会产生重大影响。公司将积极推进药物研发进度,并根据研发进展情况及时履行信息披露义务。

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