长春高新: 关于亮丙瑞林注射乳剂上市申请获得受理的公告内容摘要_股票频道

（原标题：关于亮丙瑞林注射乳剂上市申请获得受理的公告）

长春高新技术产业（集团）股份有限公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，亮丙瑞林注射乳剂上市申请获得受理，受理号为JXHS2500024。亮丙瑞林注射乳剂是一种促性腺激素释放激素激动剂（GnRHa）类长效制剂，用于晚期前列腺癌的雄激素去势治疗（ADT）。前列腺癌在中国男性泌尿生殖系统中发病率最高，降低睾酮水平可延缓疾病进程。该产品由金赛药业与逸达生物科技股份有限公司合作开发，享有中国区权益。采用储库型原位凝胶技术，注射后形成固体植入物缓慢降解释放药物，给药间隔为6个月，使用前无需复溶，采用即用型单支预充式注射器包装，产品规格为42 mg（以亮丙瑞林计）。近期两项关键临床研究均达到预设疗效终点，安全性良好。该产品已在美国、加拿大、欧盟和中国台湾地区获批上市，本次申报上市将提高国内晚期前列腺癌患者的使用便捷性。公司将积极协助后续工作并进行国内市场推广。

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