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步长制药: 山东步长制药股份有限公司关于全资子公司药品生产许可证变更的公告内容摘要

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(原标题:山东步长制药股份有限公司关于全资子公司药品生产许可证变更的公告)

证券代码:603858 证券简称:步长制药 公告编号:2025-038

山东步长制药股份有限公司全资子公司杨凌步长制药有限公司获得陕西省药品监督管理局许可,同意其《药品生产许可证》药品委托生产有效期和生产地址、生产范围的变更。企业名称:杨凌步长制药有限公司;注册地址:陕西省杨凌示范区新桥南路;法定代表人:王益民;许可证编号:陕 20200003;企业负责人:张伟;质量负责人:冯煜;生产地址和生产范围:陕西省杨凌示范区新桥南路;片剂(含抗肿瘤类、激素类),硬胶囊剂(含抗肿瘤类),颗粒剂,合剂,糖浆剂(含中药前处理及中药提取)。有效期至2030年02月06日。

药品生产许可证副本变更情况包括:盐酸万古霉素胶囊委托有效期延长至2027-05-26、他达拉非片委托有效期延长至2025-12-20、碳酸钙咀嚼片、咳喘安口服液委托有效期延长至2025-12-16、甲钴胺片、来那度胺胶囊委托有效期延长至2025-11-02;质量受权人变更为【李锋博】;核减“磷酸西格列汀片(仅用于注册申报)”受托生产地址及生产范围。

此次变更有利于公司优化生产结构,保持稳定生产能力,满足市场需求,对公司未来经营产生积极影响。医药产品研发周期长、环节多,存在不确定性因素,敬请投资者注意投资风险。

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