新天地: 关于公司通过药品GMP符合性检查的公告内容摘要

（原标题：关于公司通过药品GMP符合性检查的公告）

新天地药业股份有限公司（证券代码：301277，证券简称：新天地）近日收到河南省药品监督管理局颁发的《河南省药品监督管理局药品GMP检查结果告知书》。公司药品生产许可证编号为豫20180016，生产地址位于长葛市魏武路南段东侧，检查范围为他达拉非。检查时间为2024年12月12日至12月14日。

检查结论显示，公司位于长葛市魏武路南段东侧的原料药他达拉非（车间、生产线：原料药202车间；他达拉非202-2生产线（合成）、他达拉非202-4生产线（精制））符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

他达拉非是环磷酸鸟苷(cGMP)特异性磷酸二酯酶5(PDE5)的选择性、可逆性抑制剂，用于治疗男性勃起功能障碍和肺动脉高压。公司他达拉非原料药通过药品GMP符合性检查，表明相关产品和生产线符合GMP要求，有利于推动该产品在国内生产并上市销售，有望提升公司业绩，促进公司持续、健康发展。

公司将根据市场需求情况安排生产和销售，并持续保持良好的生产管理和质量保证体系。由于国家政策、市场环境变化等因素影响，药品的生产、销售等具体情况存在不确定性，敬请广大投资者注意风险，理性投资。

特此公告。 新天地药业股份有限公司董事会 2025年2月19日