(原标题:奥精医疗:自愿披露关于公司产品在印度尼西亚获得注册证的公告)
奥精医疗科技股份有限公司(证券代码:688613)宣布其人工骨修复材料产品在印度尼西亚获得注册证。公司于2024年12月向印度尼西亚卫生部递交注册申请,并于近日收到批准通知。
此次获批的产品包括: 1. BonGold™人工骨修复材料,注册证编号:KEMENKES RI AKL 20602520050; 2. OssaNova™人工骨修复材料,注册证编号:KEMENKES RI AKL 20602520049; 3. SkuHeal™人工骨修复材料,注册证编号:KEMENKES RI AKL 20602520051。 以上产品证件有效期均为2025年2月11日至2029年9月23日,产品分类为无源无菌/C级。
这些产品基于奥精医疗完全自主知识产权的体外仿生矿化技术研发,用于骨科、口腔科或整形外科、神经外科相关的无植骨禁忌的骨缺损修复。植入体内后,产品可在引导骨再生的同时被新生骨组织替代,具有良好的骨组织再生修复能力。
此次注册证的获得是公司海外业务拓展的重要组成部分,将推动公司产品在海外市场的销售。然而,国际市场销售可能受海外法规政策、市场环境变化及汇率波动等因素影响,具体业绩影响尚无法预测。公司董事会及全体董事对公告内容的真实性、准确性和完整性承担责任。
特此公告。 奥精医疗科技股份有限公司董事会 2025年2月19日