诺诚健华: 诺诚健华医药有限公司自愿披露关于BCL2抑制剂ICP-248 (Mesutoclax) 联合奥布替尼用于一线CLL/SLL治疗的注册性Ⅲ期临床试验获得CDE批准的公告内容摘要_股票频道

（原标题：诺诚健华医药有限公司自愿披露关于BCL2抑制剂ICP-248 (Mesutoclax) 联合奥布替尼用于一线CLL/SLL治疗的注册性Ⅲ期临床试验获得CDE批准的公告）

诺诚健华医药有限公司近日宣布，公司自主研发的BCL2抑制剂ICP-248 (Mesutoclax)联合BTK抑制剂奥布替尼治疗一线慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准开展注册性III期临床试验。ICP-248 (Mesutoclax)为化学药品1类，剂型为片剂，适应症为一线CLL/SLL患者。该药物是一款新型口服高选择性BCL2抑制剂，通过选择性抑制BCL2蛋白，恢复肿瘤细胞凋亡，抑制肿瘤生长和扩散。此前，ICP-248 (Mesutoclax)联合奥布替尼在Ⅱ期临床试验中已显示出良好疗效和安全性。公司正在全球范围内推进ICP-248 (Mesutoclax)的多项临床试验，涵盖非霍奇金淋巴瘤及急性髓性白血病。公司提醒，新药研发存在不确定性，本次临床试验批准不会对公司当前业绩产生重大影响。诺诚健华医药有限公司董事会2025年2月18日。

证券之星微信

扫描二维码

关注

证券之星微信