亚虹医药: 江苏亚虹医药科技股份有限公司自愿披露关于APL-1202口服联合替雷利珠单抗新辅助治疗肌层浸润性膀胱癌试验在2025年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会上发布Ⅱ期临床试验数据的公告内容摘要

（原标题：江苏亚虹医药科技股份有限公司自愿披露关于APL-1202口服联合替雷利珠单抗新辅助治疗肌层浸润性膀胱癌试验在2025年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会上发布Ⅱ期临床试验数据的公告）

证券代码：688176 证券简称：亚虹医药 公告编号：2025-007

江苏亚虹医药科技股份有限公司自愿披露关于 APL-1202 口服联合替雷利珠单抗新辅助治疗肌层浸润性膀胱癌（MIBC）试验在 2025 年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会上发布Ⅱ期临床试验数据的公告。

重要内容提示： 1. 本研究Ⅱ期临床试验分析结果入选 2025 年 ASCO GU，并以壁报形式发布。 2. 目前产品尚处于临床试验阶段，临床试验结果能否支持药品递交上市申请、能否最终获得上市批准以及何时获批均具有不确定性，产品获批后能否最终实现商业目的也存在一定的不确定性。本次发布临床试验数据，对公司近期业绩不会产生重大影响。

本研究为Ⅱ期临床试验，主要目标为评估 APL-1202 与替雷利珠单抗联合对比替雷利珠单抗单药作为新辅助治疗在 MIBC 受试者中的安全性和疗效。研究人群为首次诊断为 MIBC 并计划进行根治性膀胱切除术的受试者。试验的主要疗效终点为病理完全缓解率（pCR）。结果显示，联合组和单药组 pCR 分别为 41% 和 20%；尤其在 PD-L1 低表达的亚组中，联合组较单药组显示出更强的积极疗效信号。联合用药组是安全的，TRAEs 发生率分别为 59% 和 44%，且 94% 的 TRAEs 以≤CTCAE 2 级为主。

公司正在积极准备该疗法的全球临床开发方案，并将寻求合作伙伴进行全球开发。公司将按有关规定及时对后续进展情况履行信息披露义务。