亚宝药业: 亚宝药业集团股份有限公司关于ZY-A001获得药物临床试验批准通知书的公告内容摘要

（原标题：亚宝药业集团股份有限公司关于ZY-A001获得药物临床试验批准通知书的公告）

亚宝药业集团股份有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的ZY-A001《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2025LP00369）。药品基本信息如下：药品名称为ZY-A001，剂型为糖浆剂，注册分类为中药2.2类，申请人是亚宝药业集团股份有限公司，受理号为CXZL2400079。审批结论指出，根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2024年11月22日受理的ZY-A001临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展用于儿童急性上呼吸道感染的确证性临床试验。

ZY-A001的适应症为清热解毒，镇静安神，主要用于儿童急性上呼吸道感染的治疗。急性上呼吸道感染临床表现为发热、鼻塞、流涕、喷嚏、咽痛、咳嗽、头痛等，年幼儿童多伴有烦躁、呕吐、腹泻、食欲减退和睡眠困难等症状。2023年儿科感冒类中成药在公立医院及实体药店的销售金额为65.23亿元人民币。截至公告披露日，公司ZY-A001项目已投入研发费用约340.52万元人民币。ZY-A001需开展Ⅲ期临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。医药产品具有高科技、高风险以及高附加值的特点，药品从前期研发、临床试验报批到投产的周期长、环节多，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。