康辰药业: 康辰药业关于KC1036治疗12岁及以上青少年晚期尤文肉瘤Ⅱ期临床研究完成首例受试者入组的公告内容摘要

（原标题：康辰药业关于KC1036治疗12岁及以上青少年晚期尤文肉瘤Ⅱ期临床研究完成首例受试者入组的公告）

证券代码：603590 证券简称：康辰药业 公告编号：临 2025-005

北京康辰药业股份有限公司宣布，公司自主研发的 KC1036 片顺利完成“评价 KC1036 治疗 12 岁及以上青少年晚期尤文肉瘤患者的安全性、有效性和药代动力学的Ⅱ期临床研究（KC1036-PED-01）”首例受试者入组服药，受试者安全性良好。

试验名称为评价 KC1036 治疗 12 岁及以上青少年晚期尤文肉瘤患者的安全性、有效性和药代动力学的Ⅱ期临床研究，采用多中心、开放、单臂试验设计，由首都医科大学附属北京儿童医院牵头。

KC1036 是公司自主研发的化学药品 1.1 类创新药，具有全球知识产权。KC1036 通过抑制 VEGFR2、AXL 等多靶点实现抗肿瘤活性，已开展多个适应症临床研究，近 300 例受试者入组，显示了突出的抗肿瘤活性、良好的安全性和耐受性。

尤文肉瘤是儿童和青少年第二常见的原发恶性骨与软组织肿瘤，预后极差，5 年总体生存率低于 20%。本Ⅱ期临床研究旨在进一步评价 KC1036 治疗晚期青少年尤文肉瘤的有效性和安全性，期望为患者带来新的治疗选择。

医药创新具有高投入、高风险、高回报、长周期的特点，临床试验进度及结果、未来产品市场竞争形势存在诸多不确定性。本次研发进展对公司近期业绩不会产生重大影响。公司将积极推进药物研发进度，并根据研发进展情况及时履行信息披露义务。