（原标题：关于取得贝前列素钠片境内生产药品注册证书的公告）
浙江仙琚制药股份有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于贝前列素钠片的《药品注册证书》（证书编号：2025S00441）。该药品为片剂，规格为20μg（以贝前列素钠计），药品注册标准编号为YBH01802025，批准文号为国药准字H20253372，属于化学药品4类，上市许可持有人及生产企业均为浙江仙琚制药股份有限公司。
贝前列素钠片的参比制剂为东丽株式会社研究开发的德纳®，该药于1992年1月在日本批准上市，2003年8月在中国获批进口。其适应症为改善慢性动脉闭塞性疾病引起的溃疡、间歇性跛行、疼痛和冷感等症状。本次公司申报的贝前列素钠片规格与原研已批准上市的规格一致，按化学药品4类进行申报。
公司取得贝前列素钠片境内生产药品注册证书，有利于丰富公司产品线，提升市场竞争力。但药品研发、生产和销售易受国家政策、市场环境等因素影响，存在较大不确定性，敬请广大投资者注意投资风险。
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