北陆药业: 关于获得复方聚乙二醇电解质散(III)《药品注册证书》的公告内容摘要

（原标题：关于获得复方聚乙二醇电解质散(III)《药品注册证书》的公告）

北京北陆药业股份有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的复方聚乙二醇电解质散(III)《药品注册证书》。药品通用名称为复方聚乙二醇电解质散(III)，主要成分包括聚乙二醇4000、硫酸钠、碳酸氢钠、氯化钠、氯化钾，剂型为散剂，规格为每袋含聚乙二醇4000 64g、硫酸钠5.7g、氯化钠1.46g、氯化钾0.75g、碳酸氢钠1.68g，注册分类为化学药品4类，有效期18个月，包装规格为每盒4袋，为处方药。上市许可持有人及生产企业均为北京北陆药业股份有限公司，地址位于北京市密云区水源西路3号。药品批准文号为国药准字H20253365，有效期至2030年02月10日。

复方聚乙二醇电解质散原研企业为法国IPSEN Consumer HealthCare，广泛应用于内窥镜检查、放射检查或结肠手术前的肠道清洁准备。2023年在中国公立医疗机构终端销售额超过13亿元，已纳入第十批全国药品集中采购。该药品获批视同通过仿制药质量和疗效一致性评价，进一步丰富了公司消化系统疾病领域的产品管线，增强了公司在该领域的市场竞争力。但药品销售受国家政策、市场环境等不确定因素影响，存在较大不确定性。