(原标题:关于CSCJC3456片Ⅰ期临床试验首例受试者入组的公告)
河北常山生化药业股份有限公司与控股子公司常山凯捷健生物药物研发(河北)有限公司开展的创新药CSCJC3456片Ⅰ期临床试验,于近日完成首例受试者入组。CSCJC3456片为化学药品1类,剂型为片剂,是一种小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂,通过选择性抑制FGFR/KIT/RET/TRK等靶点发挥抗肿瘤作用。临床前研究显示其对多种癌症有良好抗肿瘤效果。
本次Ⅰ期临床试验在中国医学科学院肿瘤医院进行,旨在评估CSCJC3456片在晚期恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及药效学特征和初步疗效。公司已完成CSCJC3456片Ⅰ期临床试验准备工作,并于近日完成首例受试者入组。
药品研发周期长、投入大、风险高,容易受技术、审批、政策等不确定性因素影响,临床试验进度及结果、未来产品市场竞争形势存在诸多不确定性。公司将积极推进上述研发项目,并及时披露项目后续进展情况。
