亚辉龙: 关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告内容摘要

（原标题：关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告）

证券代码：688575 证券简称：亚辉龙 公告编号：2025-011

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司近日收到广东省药品监督管理局签发的两项医疗器械注册证，具体信息如下：

1. 纤溶酶-α2纤溶酶抑制剂复合物测定试剂盒（化学发光法），注册编号：粤械注准20252400206，有效期至2030年2月7日。用于体外定量测定人血浆中纤溶酶-α2纤溶酶抑制剂复合物（PIC）的含量，临床上用于血栓性疾病的辅助诊断及疗效观察。

2. 凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物测定试剂盒（化学发光法），注册编号：粤械注准20252400207，有效期至2030年2月7日。用于体外定量测定人血浆中凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物（TAT）的含量，主要用于辅助诊断血栓形成性疾病。

截至目前，公司已取得170项化学发光试剂国内《医疗器械注册证》（共243个发光试剂国内注册证）。亚辉龙基于化学发光法的血栓六项已齐全，进一步补充公司在血栓性疾病的风险预测、辅助诊断、溶栓效果评价等应用场景的产品覆盖，提供更加完善的临床检验解决方案，提升公司产品的综合竞争力。

上述注册证的取得仅代表公司相关产品获得国内市场准入资格，产品上市后的具体销售情况可能受到市场环境改变等因素影响，公司尚无法预测上述产品对公司未来业绩的影响。