翰宇药业: 关于控股子公司获得受理通知书的公告内容摘要

（原标题：关于控股子公司获得受理通知书的公告）

证券代码：300199 证券简称：翰宇药业 公告编号：2025-004

深圳翰宇药业股份有限公司控股子公司翰宇生物科技（大理）有限公司于2025年2月10日收到国家药品监督管理局下发的受理通知书。具体内容如下：

一、申请产品的基本信息： 1. 大麻二酚口服液，受理号：SLH2025-0077，申请事项为麻精药品研制立项。 2. 大麻二酚，受理号：SLH2025-0078，申请事项同样为麻精药品研制立项。

二、药品的相关情况： 大麻二酚（CBD）国际上广泛应用于药品、化妆品、食品、制造业等领域。

三、风险提示： 1. 政策风险：大麻二酚属于特种许可项目，后期经营过程中可能存在政策及监管要求变化的风险。 2. 市场竞争风险：行业存在较高准入门槛，已获许可企业之间的竞争与潜在进入者的威胁，可能导致市场竞争加剧、经营成果不达预期。 3. 技术风险：大麻二酚的产业链涉及多个环节，生产稳定性和产品提纯率对技术要求极高；药品开发、注册和认证周期长、成本高，存在开发失败的可能性，开发成功后取得药品批准文号并通过药品生产质量管理规范认证也存在一定不确定性。

特此公告。深圳翰宇药业股份有限公司董事会，2025年2月11日。