（原标题：浙江华海药业股份有限公司关于获得药品注册证书的公告）
浙江华海药业股份有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的奥美沙坦酯片《药品注册证书》。药品剂型为片剂，规格有20mg、40mg，注册分类为化学药品4类，批准文号分别为国药准字H20253313、H20253312。奥美沙坦酯片主要用于高血压治疗，最早由第一三共株式会社研发，2002年4月在美国上市，2006年4月在国内获批上市。目前国内主要生产厂家包括南京正大天晴制药有限公司、北京福元医药股份有限公司、广东东阳光药业股份有限公司等。根据米内网数据预测，2024年上半年国内销售金额约3.3亿元。公司已投入研发费用约752万元。奥美沙坦酯片获得注册证书，丰富了公司产品线，提升市场竞争力，按化学药品4类批准生产可视同通过一致性评价，医疗机构将优先采购并选用，对经营业绩产生积极影响。但产品生产和销售易受国家政策、市场环境等不确定因素影响，可能存在销售不达预期等情况。浙江华海药业股份有限公司董事会，二零二五年二月七日。
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