（原标题：自愿披露关于婴幼儿用吸附无细胞百（组分）白破联合疫苗正式纳入优先审评品种的公告）
证券代码：688185 证券简称：康希诺 公告编号：2025-003
康希诺生物股份公司近日宣布，公司研发的婴幼儿用吸附无细胞百（组分）白破联合疫苗（婴幼儿用 DTcP）已正式纳入国家药品监督管理局药品审评中心优先审评品种。根据国家优先审评审批规定，纳入优先审评审批的药品注册申请将优先配置资源进行审评。
婴幼儿用 DTcP 是组分百白破疫苗，每种百日咳抗原单独纯化并以确定比例配制，确保产品质量的批间一致性。目前，国内尚无其他厂商研发的组分百白破疫苗获批上市，该疫苗定位为进口替代，并为青少年及成人用组分百白破疫苗和联合疫苗的进一步研发奠定基础。公司已于2024年12月17日获得国家药品监督管理局出具的《受理通知书》。
此次纳入优先审评品种对公司近期业绩不会产生重大影响，审评审批进度及取得药品注册批件的时间具有不确定性。获批上市销售后，将对公司经营业绩产生积极影响。公司将及时披露该产品的后续进展情况。敬请广大投资者注意投资风险。
康希诺生物股份公司董事会
2025年2月8日
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