复星医药: 复星医药关于控股子公司药品获欧盟上市批准的公告内容摘要

（原标题：复星医药关于控股子公司药品获欧盟上市批准的公告）

证券代码：600196 股票简称：复星医药 编号：临 2025-016

上海复星医药（集团）股份有限公司控股子公司复宏汉霖自主研发的斯鲁利单抗注射液（抗 PD-1 单抗，欧盟商品名：Hetronifly®）联合卡铂和依托泊苷适用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者的一线治疗的上市许可申请获欧盟委员会批准。该药品获得所有欧盟成员国及冰岛、列支敦士登和挪威的集中上市许可，成为首个欧盟批准用于 ES-SCLC 治疗的抗 PD-1 单抗。

该药品为本集团自主研发的创新型抗 PD-1 单抗。截至公告日期，该药品在中国境内获批的适应症包括联合化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌、广泛期小细胞肺癌、食管鳞状细胞癌及非鳞状非小细胞肺癌；亦已在欧盟、印度尼西亚、柬埔寨、泰国获批上市。截至 2024 年 12 月，本集团针对该药品累计研发投入约为人民币 298,271 万元（未经审计）。

2023 年 10 月，复宏汉霖授予 Intas Pharmaceuticals Ltd. 在欧洲地区及印度独家商业化该药品的权利。本次获批将进一步拓展该药品的全球市场区域，提升本集团产品的国际影响力。药品具体销售情况可能受多种因素影响，存在较大不确定性。