君实生物: 君实生物自愿披露关于JS213获得药物临床试验批准通知书的公告内容摘要

（原标题：君实生物自愿披露关于JS213获得药物临床试验批准通知书的公告）

近日，上海君实生物医药科技股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，AWT020注射用无菌粉末（项目代号“JS213”）的临床试验申请获得批准。药品名称为AWT020注射用无菌粉末，申请事项为境内生产药品注册临床试验，受理号为CXSL2400793，申请人是上海君实生物医药科技股份有限公司。审批结论为同意本品开展单药以及联合其他抗肿瘤治疗在晚期恶性肿瘤患者中的临床试验。

JS213是PD-1和白细胞介素-2（IL-2）双功能性抗体融合蛋白，主要用于晚期恶性肿瘤的治疗。该融合蛋白可在阻断PD-1通路的同时，通过与IL-2受体结合选择性地激活IL-2信号通路，从而增强抗肿瘤免疫反应。临床前研究表明，JS213在多个动物模型中显示出了显著的抑瘤作用，且具有良好、可接受的安全性和耐受性。截至本公告披露日，国内外尚无同类靶点双功能性抗体融合蛋白产品获批上市。JS213在海外已进入I期临床试验阶段。

由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响。公司将积极推进上述研发项目，并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。有关公司信息以公司指定披露媒体《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》以及上海证券交易所网站刊登的公告为准。