（原标题：圣湘生物科技股份有限公司关于自愿披露相关产品取得医疗器械注册证的公告）
圣湘生物科技股份有限公司（证券代码：688289）近日获得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，涉及产品为基因测序仪SansureSeq1000。该产品适用于对人体样本中的DNA进行测序，以检测基因变化，辅助诊断疾病或易感性，仅限与批准的体外诊断试剂及软件配合使用，不用于全基因组测序。注册证编号为国械注准20253220239，有效期至2030年1月23日。
SansureSeq1000采用基于芯片扩增的表面荧光测序技术SURFseq，具备高准确性和高通量，支持“滚动上机”模式，缩短等待时间并拓展应用范围。基于此产品，公司已推出感染性疾病、遗传性疾病、生殖健康等多种解决方案，应用于疾病预防控制中心及医疗机构，助力病原体检测、疾病诊断及治疗方案制定，提升诊疗效率和效果。
公司正推动测序平台在肿瘤早期筛查及伴随诊断等领域的应用，致力于打造防、诊、治一体化解决方案。未来将继续加强科研投入和技术革新，深化合作，推广精准诊断方案。
产品销售及利润贡献存在不确定性，受市场拓展、品牌影响力及实际需求等因素影响。投资者需谨慎投资，注意风险。
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