(原标题:辽宁成大生物股份有限公司自愿披露关于四价流感病毒裂解疫苗申请生产药品注册获得受理的公告)
证券代码:688739 证券简称:成大生物 公告编号:2025-001
辽宁成大生物股份有限公司全资子公司成大生物(本溪)有限公司研发的四价流感病毒裂解疫苗境内生产药品注册上市许可申请,近日获得国家药品监督管理局的《受理通知书》,受理号为CXSS2500012。
流感是由流行性感冒病毒引起的急性呼吸道传染病,传染性强,可引发多种并发症,接种流感疫苗是最经济、有效的预防措施。本溪子公司本次生产注册获得受理的四价流感疫苗,具有良好的安全性、免疫原性,用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。
若四价流感疫苗顺利获批上市,将丰富公司产品管线,增强公司核心竞争力,为公司持续稳定发展奠定基础。但本次申请对公司近期业绩不会产生重大影响。根据国家药品注册管理的相关规定,四价流感疫苗还需经过技术审评、注册检验、注册核查等程序,审评审批进度及取得生产药品注册批件的时间具有不确定性。公司将对该产品的后续进展情况及时履行信息披露义务,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
辽宁成大生物股份有限公司董事会,2025年1月25日。