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鲁抗医药: 鲁抗医药关于获得药品注册证书的公告内容摘要

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(原标题:鲁抗医药关于获得药品注册证书的公告)

近日,山东鲁抗医药股份有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于依折麦布片的《药品注册证书》(证书编号:2025S00193)。该药品为片剂,规格10mg,批准文号为国药准字H20253162,注册分类为化学药品4类。依折麦布通过抑制小肠对胆固醇吸收来减少血液中胆固醇水平,适用于治疗原发性高胆固醇血症,可单独使用或与他汀类药物联合使用,也可用于纯合子家族性高胆固醇血症和纯合子谷甾醇血症。

国内现有15家企业通过一致性评价或按新注册分类仿制药获批。据药智网医院销售数据库统计,依折麦布片2023年国内销售额18.67亿元,2024年上半年国内销售额12.42亿元。公司在该药品研发投入约为2309.55万元人民币(未经审计)。

依折麦布片获得《药品注册证书》将进一步丰富公司产品线,有助于提升公司产品的市场竞争力。但药品销售受国家政策、市场环境等因素影响,存在不确定性,敬请广大投资者审慎决策,注意投资风险。

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