(原标题:吉贝尔自愿披露关于收到药品注册证书的公告)
江苏吉贝尔药业股份有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》,涉及药品为醋氯芬酸片。药品主要成分为醋氯芬酸,剂型为片剂,规格为0.1g,注册分类为化学药品3类,药品注册标准编号为YBH00092025,有效期12个月,包装规格为10片/板,2板/盒,批准文号为国药准字H20253206,有效期至2030年1月13日。审批结论指出,该药品符合药品注册的有关要求,批准注册并发放药品注册证书,生产企业需符合药品生产质量管理规范方可生产销售。
该药品适应症为骨关节炎、类风湿关节炎和强直性脊柱炎等引起的疼痛和炎症症状治疗,属于非甾体类抗炎药,具有抗炎、镇痛、解热作用。公司此前已上市销售的剂型为肠溶片剂,本次获批的为片剂。公司表示,本次获批的醋氯芬酸片是为满足未来市场需求而申请的新剂型,预计不会对公司近期经营产生重大影响,敬请投资者注意投资风险。特此公告。江苏吉贝尔药业股份有限公司董事会,2025年1月23日。