（原标题：联环药业关于公司1类新药LH-1801片Ⅲ期联合二甲双胍临床试验完成受试者入组的公告）
证券代码：600513 股票简称：联环药业 公告编号：2025—001
江苏联环药业股份有限公司宣布其1类新药LH-1801片Ⅲ期联合二甲双胍临床试验完成受试者入组。LH-1801片是一种新型SGLT2抑制剂，由中国科学院上海药物研究所合作开发，用于治疗2型糖尿病。
LH-1801片于2020年11月获得国家药品监督管理局的《药物临床试验批准通知书》，并在2023年12月顺利完成Ib和DDI研究后，获得豁免Ⅱ期临床试验，直接进入Ⅲ期临床试验。2024年6月10日，公司召开研究者会议，确定了Ⅲ期临床试验方案。此次Ⅲ期临床试验需招募606例年龄在18～75周岁、接受8周稳定剂量二甲双胍单药治疗且病程≥12周的2型糖尿病患者，旨在评估药物的有效性和安全性。
截至目前，LH-1801片累计研发投入约1.95亿元（未经审计）。本次受试者入组为阶段性进展，短期内不会对公司业绩产生重大影响。医药产品研发周期长、环节多，存在不确定性，敬请投资者注意投资风险。公司将按相关规定及时披露项目后续进展情况。
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