诺泰生物: 诺泰生物：关于自愿披露新建口服固体制剂车间干混悬剂及颗粒剂生产线通过药品GMP符合性检查的公告内容摘要

（原标题：诺泰生物：关于自愿披露新建口服固体制剂车间干混悬剂及颗粒剂生产线通过药品GMP符合性检查的公告）

证券代码：688076 证券简称：诺泰生物 公告编号：2025-004
转债代码：118046 转债简称：诺泰转债

江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司中华药港厂区203车间按照FDA/EMA标准设计，引进国际一线品牌设备，设计年产能包括片剂&硬胶囊剂45亿片/粒、口服干混悬剂&颗粒剂（瓶装）3600万瓶、颗粒剂（袋装）/散剂4.5亿袋，已完成竣工验收。

该车间的干混悬剂生产线及颗粒剂生产线于近日收到江苏省药品监督管理局签发的《药品 GMP符合性检查告知书》，通过药品 GMP符合性检查。检查时间为2024年10月15日至10月18日，检查结论为符合要求。

本次通过GMP符合性检查，表明生产线符合《药品生产质量管理规范》要求，提升公司绿色化、智能化、规模化水平，保障产品质量控制及产能供应。公司已实现磷酸奥司他韦胶囊、磷酸奥司他韦颗粒及磷酸奥司他韦干混悬剂的单品种全剂型覆盖，增强公司在产品迭代升级方面的核心竞争力。

由于药品的生产、销售情况受多种因素影响，存在不确定性，公司尚无法预测上述药品通过GMP符合性检查对近期业绩和财务数据的具体影响。

特此公告。
江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司
2025年1月21日